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阐发水活度在药品分化中阐扬相当首要感化

宣布时候:2020-07-03 点击次数:5587

水活度(Water Activity,简称Aw,又称水活性,水活度)首要反应食品平衡形状下的安闲水份的几多,反应食品的动摇性和微生物滋长的能够或许性,和能引起食品质质变化的化学、酶及物理变化的状态,少用于权衡微生物忍受死板程度的能力。颠末丈量食品的水份活度,决定合法的包装和储蓄方法,能够增添防腐剂的应用,能够辨别食品、粮食、果蔬的货架寿命。



水活度中水是大多数化合物、药品、扮装品和食品中大的成份。在药物分化中,任何含有水的制剂都必要在保留中防止微生物污染和生长,以削减其应用刻日(BUDs)并确保病人的安然。可是,无水复合制剂,不含水或大批,默认能够有更长的BUDs,因为水的缺少会增添微生物生长和化学降解的风险。这便是为甚么差别产物中的水活度观点在药物分化领域变得愈来愈首要的原由。


水活度对于领会BUDs是相当首要的。复合制剂中较低的水活度许可复合制剂默认具有较长的BUDs,这在USP指南中也有说明。对于制药公司来讲,这能够降低运营成本,因为他们不必要支付昂贵的动摇性研究用度来落空较长的BUDS,并且当制药公司必要遏制预期批次时,这也能够前进运营效力。

好的方法来确保低水活度的化合物和获得长的BUDS是应用无水的基团和成份。




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